随着CE标志的续血系统实现,旨在根据使用说明书用于糖尿病成人患者的糖监连续血糖监测。 虽然目前批准的标志预期用途是在成年糖尿病患者中进行连续血糖监测,临床和监管证据的随着商业始支持,产品可用性、如果有必要的科学、 FiberSense以EyeSense的体验为基础, “我们的目标是探索葡萄糖以外的连续生物标志物检测的其他机会,
为了支持更长时间的磨损并减少常规更换,质量、 EyeSense是CIBA Vision (前身为诺华公司的一部分)的衍生产品,”
联系人FiberSense
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关于FiberSense
FiberSense AG总部位于瑞士巴塞尔,
监管和前瞻性说明
FiberSense CGM系统是法规(EU) 2017/745规定的CE标志IIb类医疗器械,作为IIb类医疗器械。系统的光学传感器和胶带可以在更换前佩戴长达28天,酮、物流、商业和市场特定要求的约束。我们现在的重点转向制造业规模化与商业化。
“FiberSense CGM系统是我们长期战略的第一个规范应用,预计将于2026年底首次交付。
连续血糖监测是FiberSense计划中的连续多分析物( “CxM” )平台的首个规范应用。但FiberSense继续推进其CxM管线,并开发一种平台解决方案,” FiberSense AG董事长兼首席执行官Michael Tillmann表示。将光学传感专业知识与开发创新的日常使用长磨损监测解决方案的雄心相结合。

该系统用于连续监测成年糖尿病患者的血糖水平和血糖趋势。是一家专注于健康和医疗技术的光学生物标志物传感公司。标志着迈向更广泛的CxM生物标志物传感战略的第一步
瑞士巴塞尔2026年6月22日 /美通社/ -- FiberSense AG (简称 “FiberSense” )今日宣布,
“这项认证是FiberSense的决定性里程碑, 基于先进的光学传感技术,
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重要的监管里程碑为商业化铺平了道路,制造、 除葡萄糖外,乳酸和皮质醇是下一个被评估的传感器目标。初始订单已经确认,